Améliorez le maintien de votre conformité avec nos audits internes
Plongez dans une évaluation approfondie de votre Système de Management de la Qualité (SMQ) avec notre service d'audit interne. Nous sommes à vos côtés pour naviguer à travers les complexités de la conformité, en livrant un rapport d'audit détaillé qui met en lumière des actions précises pour l'amélioration et la conformité.
Le challenge
Les audits internes peut être un défi lorsque vous vous efforcez d'aligner vos pratiques de développement logiciel sur les exigences strictes de la conformité réglementaire. Trouver le bon équilibre entre la flexibilité nécessaire du développement logiciel et la documentation réglementaire détaillée requise est difficile, surtout dans un paysage réglementaire mouvant.
Notre solution
Notre approche d'audit interne est méticuleusement élaborée pour s'aligner sur le paysage unique du développement de logiciels médicaux. Voici comment nous livrons des solutions d'audit sur mesure :
- Expertise en normes de qualité et réglementaires : Nous apportons une compréhension approfondie des normes de qualité et des exigences réglementaires spécifiques à votre Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD).
- Aperçu du développement logiciel : Nous sommes familiers avec les réalités opérationnelles et les défis rencontrés par les entreprises de développement de logiciels, garantissant que nos audits sont pertinents et constructifs.
- Agilité et adaptabilité : Reconnaissant le besoin de flexibilité dans le développement de logiciels, notre approche est conçue pour soutenir et améliorer vos processus agiles.
- Analyse approfondie : Nous allons au-delà des vérifications superficielles, en plongeant dans votre système pour identifier les domaines d'amélioration qui s'alignent à la fois sur la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle.