Notre panel de services pour les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN)
STRATÉGIE
Optimisez le scope de votre DM et sa classe de risque grâce à notre approche pragmatique.
MARQUAGE CE
Soyez conforme au marquage CE sous le MDR 2017/745 grâce à nos différentes approches : nous formons vos équipes et vous accompagnons à chaque étape ou réalisons nous même les différents pré-requis pour vous.
E-QMS SUR CONFLUENCE
Optimisez le Système de Management de la Qualité (SMQ) de votre Software as Medical Device (SaMD) à un coût moindre avec JIRA et Confluence.
AUDIT INTERNE
Assurez votre conformité et excellence opérationnelle grâce à notre offre d'audit interne. Nous alignons méticuleusement vos process avec les prérequis réglementaires.