J-30 avant l'échéance du 26 mai 2024 : les fabricants de dispositifs médicaux de classe supérieure à I doivent avoir formalisé une demande auprès d'un Organisme Notifié et mis leur SMQ en conformité avec le MDR 2017/745.
🚨 𝐉-𝟑𝟎 avant l’échéance importante du 𝟐𝟔 𝐦𝐚𝐢 𝟐𝟎𝟐𝟒 pour les Dispositifs Médicaux 📅
Pour les fabricants de Dispositifs Médicaux de classe supérieure à I, la période de transition du MDR 2017/745 est en cours. Voici les étapes clés à ne pas manquer :
• Formalisation d'une demande auprès d'un Organisme Notifié (ON) : Assurez-vous de vous être rapprochés d’un ON et d’avoir formaliser une demande d’évaluation pour la conformité de votre DM avant le 26 mai 2024.
• Conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Assurez-vous que votre SMQ soit conforme au MDR 2017/745 d’ici cette même échéance.
Anticiper ces étapes est essentiel pour maintenir la mise sur le marché de vos produits !
La prochaine étape clé ? La contractualisation avec un ON en septembre prochain.
J-30 avant une des échéances de la période de transition du MDR 2017/745 : 26 mai 2024.
Initiez une demande d'évaluation auprès d'un Organisme Notifié.
Assurez la conformité de votre SMQ.
