Spin-off

Services · 01

Nos expertises couvrent l'intégralité du parcours de conformité des logiciels et systèmes d'IA en santé.

Classification, gap analysis, roadmap MDR / IVDR / IA Act.

Dossier Technique, SMQ ISO 13485, pilotage de l'audit ON.

Mise en place et maintien d'un SMQ digital, vivant et conforme.

Audits MDR 2017/745 et ISO 13485 menés par des auditeurs certifiés GMED.

Gap analysis et évaluation des requirements pour la conformité ANS.

Suite · 02

Une suite d'outils pensés pour les équipes réglementaires et qualité des éditeurs de logiciels en santé.

Classification guidée de votre dispositif et de votre maturité réglementaire.

Veille réglementaire continue pour suivre l'évolution de la réglementation.

Interrogez votre SMQ en langage naturel, accès instantané aux réponses.

Anticipez l'audit, identifiez les écarts avant qu'ils ne deviennent des non-conformités.

Composant CTA — Sparta Care

Prendre rendez-vous

Parlons de votre dispositif.

30 minutes pour cadrer votre besoin.

Certifications & partenariats

Certifiés GMED
pour audit interne du SMQ

Experts
BPI France