Du logiciel Dispositif Médical au diagnostic in vitro, du règlement MDR 2017/745 au règlement IVDR 2017/746 : chaque organisation accompagnée arrive avec la même question d'entrée, la qualification réglementaire, et un contexte qui lui est propre.
Cette page réunit les profils accompagnés et résume, pour chacun, les enjeux réglementaires majeurs.
Chaque point, un profil ; chaque couleur, une famille réglementaire.
Explorer les différentes typologies de profils que nous pouvons accompagner.
17 profils accompagnés
« La qualification réglementaire conditionne toute la suite, quel que soit le profil. »
Un premier échange pour situer le profil, identifier la trajectoire de marquage CE et hiérarchiser les priorités réglementaires.
30 minutes to frame your needs.
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